Skip to content

Zastosowanie rybawiryny w leczeniu grypy

4 tygodnie ago

658 words

Rybawiryna, lek przeciwwirusowy o aktywności in vitro przeciwko wirusom DNA i RNA, jest dopuszczony w Stanach Zjednoczonych do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C i syncytialnego wirusa oddechowego.1 Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest leczone zatwierdzonymi doustnymi preparatami w połączeniu z produktami interferonowymi; oddechowy wirus syncytialny jest leczony preparatem aerozolowym. Dożylna rybawiryna nie jest obecnie zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych.
W obecnej pandemii grypy H1N1 pojawiły się pytania dotyczące możliwości stosowania rybawiryny jako opcji leczenia. Możliwe powody do zainteresowania się rybawiryną mogą obejmować oporność na leki stosowane w leczeniu krążącego ludzkiego sezonowego wirusa H3N2 (adamantany) i wirusa H1N1 (oseltamiwir), a także wirusa pandemicznego H1N1 (adamantany i potencjalnie oseltamiwir) .2 Chociaż rybawiryna wykazuje się w działanie in vitro przeciw wirusom grypy, dane kliniczne w wielu przypadkach nie są zgodne z danymi in vitro.1,3 Dokonaliśmy przeglądu opublikowanych badań, stosując kryteria wyszukiwania grypa i rybawiryna oraz zidentyfikowaliśmy 12 randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych nad rybawiryną – równo podzielone pomiędzy preparatami doustnymi i w postaci aerozolu – u osób z grypą (zarówno zakażenia naturalnie nabyte, jak i prowokowane) (Tabela w dodatku uzupełniającym, dostępna wraz z pełnym tekstem niniejszego listu). Oprócz niewielkich rozmiarów próby, badania te były ograniczone wieloma czynnikami, w tym różnicami u pacjentów, którzy zostali włączeni, dawką i czasem trwania leczenia rybawiryną, czasem pomiędzy rozpoczęciem leczenia a wystąpieniem objawów (lub inokulacją wirusa w badania prowokacyjne) oraz raportowanie wyników klinicznych, danych mikrobiologicznych i zdarzeń niepożądanych. Zgłoszone zdarzenia niepożądane były zgodne z oznakowaniem zatwierdzonych preparatów w aerozolu i doustnym .4,5
Od końca lat osiemdziesiątych klinicyści zażądali dostępu do dożylnej rybawiryny od producenta w celu leczenia pacjentów w stanach zagrożenia życia (w tym grypy) poprzez zastosowanie nowego leku w nagłych wypadkach (EIND). Administracja Żywności i Leków (FDA) przyznaje EIND na podstawie indywidualnych przypadków. Niedawno dokonaliśmy przeglądu danych dotyczących stosowania dożylnej rybawiryny na podstawie przepisów EIND. Od lutego 1997 r. Do grudnia 2008 r. FDA udzieliła 608 wniosków EIND o stosowanie dożylnej rybawiryny, z czego 18 (3%) dotyczyło leczenia grypy. Nasza analiza danych EIND dotyczących stosowania rybawiryny w leczeniu grypy była ograniczona przez niewystarczające zgłaszanie wyników klinicznych i zdarzeń niepożądanych.
Naszym zdaniem, badania, które znaleźliśmy w opublikowanej literaturze dotyczącej stosowania doustnych lub aerozolizowanych preparatów rybawiryny oraz dane dotyczące stosowania EIND dożylnej rybawiryny są niejednoznaczne w odniesieniu do potencjalnej korzyści klinicznej leku do leczenia grypy. Istotne problemy związane z bezpieczeństwem, takie jak ryzyko niedokrwistości hemolitycznej i teratogenności, stanowią kolejne wyzwanie w przypadku stosowania rybawiryny w leczeniu grypy. Aby dalej rozwiązać te problemy, należy przeprowadzić formalne próby rybawiryny w celu oceny bezpieczeństwo i skuteczność.
Kirk M Chan-Tack, MD
Jeffrey S. Murray, MD, MPH
Debra B. Birnkrant, MD
Food and Drug Administration, Silver Spring, MD
Poglądy wyrażone w niniejszym liście są poglądami autorów i niekoniecznie odzwierciedlają oficjalne stanowisko FDA.
5 Referencje1. Graci JD, Cameron CE. Mechanizmy działania rybawiryny na różne wirusy. Rev Med Virol 2006; 16: 37-48
Crossref Web of Science Medline
2. Aktualizacja: nowe infekcje wirusem grypy A (H1N1) – na całym świecie, 6 maja 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2009; 58: 453-458
Medline
3. Riner A, Chan-Tack KM, Murray JS. Rybawiryna dożylna – przegląd bazy danych NDA dotyczącej badań nad nowymi lekami FDA (1997-2008) i literatury dla. Postgrad Med 2009; 121: 139-146
Crossref Web of Science Medline
4. Wirazol (rybawiryna) w proszku do sporządzenia roztworu: informacje na temat przepisywania leku. Rev. Costa Mesa, Kalifornia: Valeant Pharmaceuticals, marzec 2007. (Dostęp do października 2009 r., Http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm.id=5115.)

5. Kapsułka leku Rebetol (rybawiryna): informacje na temat przepisywania leku. Rev. Kenilworth, NJ: Schering, grudzień 2007. (Dostęp do października 2009 r., Http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm.id=6312.)

Materiał uzupełniający
(21)
[przypisy: frezy do paznokci, wzorcowanie mierników, obróbka strumieniowo ścierna ]

Powiązane tematy z artykułem: frezy do paznokci obróbka strumieniowo ścierna wzorcowanie mierników