Skip to content

Kontynuacja kontroli obniżania ciśnienia krwi i poziomu glukozy w cukrzycy typu 2 AD 3

1 miesiąc ago

697 words

Ponadto, podczas końcowych wizyt, które miały miejsce między stycznia 2013 r. A 28 lutego 2014 r., Pacjenci osobiście odwiedzający zostali zaproszeni do poddania się ocenie poziomu hemoglobiny glikowanej, poziomu glukozy na czczo, masy ciała, ciśnienia krwi, surowicy. poziom kreatyniny i stosunek albuminy do kreatyniny w moczu, niezależnie od tego, czy zostały one poddane ocenie podczas pierwszej wizyty. Wyniki badań
Dwoma wcześniej określonymi pierwszymi wynikami w niniejszym badaniu były zgon z jakiejkolwiek przyczyny i głównych zdarzeń makroekologicznych (złożony, jak w randomizowanym badaniu, nieinwazyjny zawał mięśnia sercowego, udar niezakończony zgonem lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny sercowo-naczyniowej). Wstępnie określonymi wynikami wtórnymi były zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego zakończony zgonem lub zgonem, udar śmiertelny lub niezakończony zgonem, ciężkie epizody mikrokrążenia klinicznego (zespół schyłkowej niewydolności nerek, zdefiniowany jako konieczność leczenia nerkozastępczego, zgon z powodu choroby nerek; w przypadku fotokoagulacji siatkówki lub ślepoty związanej z cukrzycą w każdym oku), oddzielne składniki tego złożonego wyniku oraz główna hipoglikemia (jak zdefiniowano w pierwotnym protokole badania5). Nie było możliwe powtórzenie wyników poważnych incydentów mikrokrążenia i nowej lub pogarszającej się nefropatii , jak zdefiniowano w pierwotnym badaniu, ponieważ poziom kreatyniny w surowicy i albuminy w moczu mierzono tylko w podgrupie uczestników w okresie post-testowym. kontynuacja. Wyniki, które pojawiły się w okresie obserwacji poprocesowej, zostały zgłoszone przez badaczy w ośrodkach badawczych, zgodnie z wcześniej określonymi definicjami i kryteriami, i nie zostały rozstrzygnięte na szczeblu centralnym.
Analiza statystyczna
Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z początkowym przydzieleniem grupy do badania. Efekty leczenia zostały zbadane z wykorzystaniem krzywych przeżycia łącznego i modeli proporcjonalnego hazardu Coxa. Dane zostały ocenzurowane w momencie pierwszego odpowiedniego punktu końcowego, daty śmierci pacjenta, daty ostatniej wizyty pacjenta (dla osób wciąż żyjących), lub, dla pacjentów, których status życiowy nie był znany na końcu badania ( 28 lutego 2014 r.), W dniu, w którym pacjent był ostatni znany jako żywy. Współczynniki zagrożenia zostały oszacowane dla okresu próbnego i podczas całego okresu obserwacji zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Przeprowadziliśmy także nierandomizowaną, obserwacyjną analizę zdarzeń incydentalnych w samym okresie post-testowym. Współczynniki zagrożenia seryjnego z 95-procentowymi przedziałami ufności oszacowano na koniec każdego roku kalendarzowego obserwacji po okresie próbnym. Każdy współczynnik hazardu uzyskano z modelu Coxa, który zawierał wszystkie dane zebrane do końca tego roku kalendarzowego. Interakcje między efektami intensywnej kontroli glikemii i obniżeniem ciśnienia krwi a jednorodnością efektów leczenia w wcześniej określonych podgrupach zostały przetestowane poprzez dodanie terminu interakcji do odpowiednich modeli Cox. Analizę wrażliwości, która obejmowała dane tylko z miejsc, które były w stanie śledzić co najmniej 85% przeżywających pacjentów, przeprowadzono przez cały okres obserwacji.
Analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.2. Wszystkie testy były dwustronne, a wartości P mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną. Protokół przewidywał, że w przypadku wielokrotnych testów statystycznych nie będą dokonywane żadne korekty8. W świetle tego ustalenia zostały zinterpretowane z ostrożnością.
Wyniki
Kontynuacja
Spośród 10 261 uczestników, którzy żyli po zakończeniu porównania obniżającego ciśnienie tętnicze i 10 082 pacjentom, którzy żyli po zakończeniu porównania z kontrolą glukozy, 8494 (83% i 84% odpowiednio) zapisało się do badania po zabiegu w górę; 5131 z 7279 pacjentów, którzy żyli pod koniec okresu obserwacji (70%), ukończyło wizytę w ostatnim roku badania kontrolnego (ryc. S1 i S2 w dodatkowym dodatku). Pierwsze wizytacje po badaniu miały medianę 3,5 roku po ostatniej wizycie w celu obniżenia ciśnienia tętniczego i 2,9 lat po ostatniej wizycie testowej w celu porównania kontroli stężenia glukozy. Średni okres próbny, po zabiegu i całkowity okres obserwacji wynosił odpowiednio 4,4 roku, 5,9 roku i 9,9 roku dla porównania obniżenia ciśnienia krwi i odpowiednio 5,0 lat, 5,4 lat i 9,9 lat, do porównania kontroli glukozy.
Charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa wszystkich uczestników badania z randomizacją i podgrupy biorącej udział w śledztwie po badaniu, zgodnie z przypisaniem w badaniu z randomizacją
[patrz też: niacynamid, usuwanie blizn potrądzikowych, RTG panoramiczne ]

Powiązane tematy z artykułem: niacynamid RTG panoramiczne usuwanie blizn potrądzikowych