Skip to content

Cytyzyna a nikotyna do zaprzestania palenia AD 2

1 miesiąc ago

758 words

Protokół został zatwierdzony przez nowozelandzką wielonarodową komisję etyczną i Stały Komitet ds. Procesów Terapeutycznych. Wszyscy uczestnicy wyrazili ustną zgodę. Wszyscy autorzy byli zaangażowani w projektowanie i przebieg procesu oraz pisanie manuskryptu. Pierwszy i drugi autor nadzorował przebieg badania, siódmy autor przeprowadził wszystkie analizy statystyczne, a pierwszy autor nadzorował pisanie manuskryptu. Uczestnicy
Ta równoległa, randomizowana, kontrolowana próba bezinności została przeprowadzona w Nowej Zelandii.14 Pierwsza randomizacja została przeprowadzona w dniu 29 marca 2011 r., A ostatnia obserwacja miała miejsce 4 lutego 2013 r. Palacze byli rekrutowani przez Nową Zelandię. narodowy quitline. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy musieli mieć co najmniej 18 lat, palacze codziennie i zmotywowani do rzucenia palenia. Potencjalni uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli byli w ciąży lub karmili piersią, przyjmowali leki przeciw rzucaniu palenia, byli włączani do innego programu lub badania zaprzestania palenia, zgłaszali się jako pheochromocytoma, mieli skurczowe ciśnienie krwi powyżej 150 mm Hg, rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 100 mm Hg lub oboje mieli schizofrenię lub mieli zgłoszone przez siebie zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania.
Randomizacja
Kwalifikujący się uczestnicy, którzy nazwali quitline, zostali losowo przydzieleni przez komputer do terapii zastępującej nikotyną lub cytyzyną w stosunku 1: 1. Randomizacja była stratyfikowana przy użyciu minimalizacji według płci, pochodzenia etnicznego (Maorysów, mieszkańców wysp Pacyfiku lub nie Maorysów i Wysp Pacyficznych), a uzależnienie od papierosów, które zostało określone za pomocą testu uzależnienia papierosów Fagerström, w którym palacze zostały przydzielone do jednej z dwóch grup: tych z wynikiem 5 lub niższym, wskazujących na niższą zależność, oraz tych z oceną większą niż 5, co wskazuje na większą zależność. 15, 16 Uczestnicy i naukowcy gromadzący dane dotyczące wyników byli świadomi alokacji leczenia.
Procedury
Wszystkim uczestnikom zaoferowano niskoprofilowe wsparcie behawioralne w telefonach (średnio trzy wezwania po 10-15 minut każde z doradców Quitline w okresie 8 tygodni). Uczestnicy przydzieleni do terapii zastępczej nikotyną otrzymali kupony z Quitline, które można było wymienić w aptekach społecznościowych na plastry nikotynowe (w dawkach 7 mg, 14 mg lub 21 mg) i na gumę (2 mg lub 4 mg) lub pastylki do ssania (1 mg lub 2 mg) lub zarówno gumy, jak i pastylki do ssania za 3 NZ $ za 8-tygodniową dostawę każdej sztuki (równowartość 2 . lub około 2,50 USD w dolarach amerykańskich). Rodzaj i moc nikotynowej terapii zastępczej zostały określone przez doradców Quitline zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi zaprzestania palenia17 i preferencji uczestników. Grupa cytyzyny otrzymała kurier przez 25 dni od kuracji i została poproszona o zmniejszenie palenia we własnym tempie w ciągu pierwszych 4 dni leczenia, tak aby w ogóle nie palili w piątym dniu (tj. ). Uczestnicy stosowali się do zalecanego przez producenta schematu dawkowania: od do 3 dni, jedną tabletkę co 2 godziny w ciągu dnia (do sześciu tabletek dziennie); od 4 do 12 dni, jedną tabletkę co 2,5 godziny (do pięciu tabletek dziennie); w dniach 13-16, jedna tabletka co 3 godziny (do czterech tabletek dziennie); dni 17 do 20, jedna tabletka co 4 do 5 godzin (trzy tabletki dziennie); i dni od 21 do 25, jedna tabletka co 6 godzin (dwie tabletki dziennie). Uczestnicy grupy otrzymującej cytyzynę otrzymali również bony na terapię zastępczą nikotyną wysłane do uczestników grupy terapii zastępczej nikotyną. Poproszono ich o zażywanie tabletek cytyzyny przez 25 dni. Jeśli do tego czasu nie przestali palić lub jeśli po tym czasie wymagali stałego wsparcia, aby powstrzymać się od palenia, mieli wykupić vouchery na terapię zastępczą nikotyną.
W punkcie wyjściowym zebrano dane dotyczące demografii, historii palenia, towarzyszących leków, motywacji do rzucenia palenia (z wynikiem wskazującym na bardzo niską motywację i wynik 5 wskazujący na bardzo wysoką motywację), objawów odstawienia i chęci palenia (obie oceniane za pomocą Skali Nastroju i Objawów Fizycznych z objawami ocenianymi w skali od do 5, przy czym oznacza brak, a 5 najcięższych, a skłonność do zadymienia w skali od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą siłę chęć palenia i dłuższy czas trwania tych żądz), 18 spożycie alkoholu (ocenione za pomocą testu identyfikacji zaburzeń spożywania alkoholu [AUDIT-C], ocenione w skali od 0 do 12, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe ryzyko spożycia alkoholu zależność), 19 i zadowolenie z palenia (ocenione za pomocą zmodyfikowanego Kwestionariusza oceny papierosów, który zawierał 12 podskal, w każdej podskali wynik oznaczono jako niezadowalający a wynik 7 wskazany jako bardzo zadowolony) .20
Pierwszorzędnym rezultatem była ciągła abstynencja od palenia (zgłaszana przez pacjentów abstynencja od momentu wyjścia z pozwoleniem)
[hasła pokrewne: plastyka krocza, hologramy els, Wąsonogi ]

Powiązane tematy z artykułem: hologramy els plastyka krocza Wąsonogi